通常のHBs抗原より約10倍高感度とされる検査である。de novo肝炎の診断に有用で、再燃診断で特に有用である。

　B型肝炎ウイルス（HBV）は、急性感染のみならず持続感染の原因となり、無症候性キャリアから慢性肝炎、肝硬変、肝細胞癌、非活動性キャリア、潜伏感染や再活性化など、さまざまな病期で問題となる病原体である。

　持続感染者（キャリア）は、全世界で数億人存在するといわれ、既感染者は20億人との試算もある。比較的感染頻度が低いとされる本邦でも、キャリアの数は100万人以上と推定され、輸血や院内感染に対する注意喚起が広く行われてきた。

　HBVの感染既往者において、抗がん剤投与や骨髄、腎臓などの臓器移植に伴う免疫抑制剤投与によって、いったんなりを潜めていたHBVの再活性化が起こることが知られ問題となっている。このような肝炎はde novo B型肝炎と呼ばれ、早期発見と核酸アナログ製剤などによる治療が推奨されている。2022年に日本肝臓学会より「日本肝臓学会のB型肝炎治療ガイドライン（第4版）」に掲載されている「免疫抑制・化学療法により発症するB型肝炎対策ガイドライン（改訂版）」では、最も感度が高いとされるHBV-DNA核酸増幅検査を1回/1月、治療中および治療終了後少なくとも12カ月まで継続するよう推奨されている。

　CLIA法など従来のHBs抗原検査は、低～高濃度域まで比較的広い測定域を持っているため、一般的なB型肝炎のスクリーニングには十分とされる。しかし、de novo肝炎のモニタリングや核酸アナログ製剤投与患者には、より低濃度のウイルスも検出できる高感度測定系が求められており、本法がそれに該当する。本法では従来の定量試薬と比較し約10倍の高感度を持つとされ、特にde novoB型肝炎の検出に有用と考えられている。

　本検査は、B型慢性肝炎におけるウイルス増減の観察、治療効果の経時的推移の把握、輸血症例における輸血前後のスクリーニング、de novo肝炎などHBV再活性化のモニタリングにおいて有用とされる。

【陽性を示す疾患】

Ｂ型肝炎