WEB総合検査案内 掲載内容は、2024 年 11 月 1 日時点の情報です。

項目
コード
検査項目 採取量(mL)

遠心

提出量(mL)
容器 安定性
保存
方法
検査方法 基準値
(単位)
実施料
診療報酬区分
判断料区分
所要日数

05344

HCV群別
(グルーピング)hepatitis C virus

5F360-1406-023-052

血液
1

遠心

血清
0.3

 

 

01

 

 

冷蔵

CLEIA

包括215

D013 11

免疫

2~3日

項目
コード
検査項目

05344

HCV群別
(グルーピング)hepatitis C virus

5F360-1406-023-052

採取量(mL)

遠心

提出量(mL)
容器 安定性
保存
方法
検査方法
血液
1

遠心

血清
0.3

 

 

01

 

 

冷蔵

CLEIA
基準値
(単位)
実施料
診療報酬区分
判断料区分
所要
日数

包括215

D013 11

免疫

2~3日

診療報酬

  • 保険名称:肝炎ウイルス関連検査/HCV血清群別判定
  • 実施料:包括215
  • 診療報酬区分:D013 11
  • 判断料区分:免疫学的検査

厚生労働省通知原文「注釈」

■ 「11」のHCV血清群別判定は、EIA法により、C型肝炎の診断が確定した患者に対して、C型肝炎の治療法の選択の目的で実施した場合に、患者1人につき1回に限り算定できる。

C型肝炎の診断が確定した患者に対して、C型肝炎の治療法の選択の目的で実施した場合に、患者1人につき1回に限り算定できます。

容器

容器番号01:汎用容器(分離剤入り)

  • 容量: 6mL・8.5mL
  • 添加剤: 凝固促進剤
  • 保管方法:常温
  • 有効期間:容器および箱表示
  • 主な検査項目: -

参考文献

長谷川瞳, 他: 医学と薬学 70, (3), 633, 2013.

検査項目解説

臨床的意義

HCVの遺伝子型を血清学的に判定する検査である。遺伝子型1型をグループ1、遺伝子型2型をグループ2と報告する。

 C型肝炎ウイルス(HCV)は、ヒトに慢性の肝障害を引き起こすフラビウイルス科のRNAウイルスである。主な感染経路は輸血をはじめとする血液とされるが、明らかな感染のきっかけが不明の症例も多い。HCVは、急性肝炎を起こす他、ウイルスが排除されない場合は慢性化し、10年以上の長い年月を経て肝硬変から肝細胞癌に進行する。

 HCVは、塩基配列の相同性により、現在8種類の遺伝子型(ジェノタイプ)に分類されている。世界的には遺伝子型は1~3型が主であるが、本邦では主に1型(60~70 %)と2型に二分され、3型以降はまれで通常、検査は行われない。1型、2型はサブタイプとして1a,1b,2a,2bの4種類に分けられる。

 この相違が、グループ特異性抗原を示す非構造領域遺伝子のNS3~NS4領域に基づくことが見出され、アミノ酸相同性をもとに大きく2つのグループに分別可能なことが判明した。本検査はこの相違に着目し、遺伝子型を2種類の抗原(C14-1、14-2)をもとに血清学的に同定するものである。本検査では1a,1bグループ1に、2a,2bをグループ2と分類する。

 遺伝子型1型はインターフェロン(IFN)治療が奏効しにくいことが知られており、遺伝子型を問わずIFNを使用しない(IFN-free)直接型抗ウイルス薬(direct acting antivirals:DAA)も使用されているが、INFフリーDAAも遺伝子型によって適応が異なるものがあり、治療を行う上で遺伝子型を知ることが重要である。

 なお、C型肝炎患者におけるC14抗体陽性率はかなり高いが、一部(数パーセント程度)の患者でC14抗体を保有していないことがあり、このような患者では本検査が陰性になり得る。また、ごく少数にC14-1およびC14-2抗原両方に反応しグルーピングが不能になる場合も存在する。これらの場合、本法での型別判定は難しいため、PCR法によるHCVサブタイプ系統解析(遺伝子型解析)が必要となる。

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