胃癌組織中のHER2/neuの発現を確認する。抗HER2ヒト化モノクローナル抗体であるトラスツズマブの適応を判定するための補助検査である。

　HER2/neuは、乳癌や胃癌などで高頻度に増幅や過剰発現が認められるがん遺伝子である。

　HER2蛋白は、乳癌や胃癌にみられる糖タンパクのひとつで、このタンパク質が過剰発現している乳癌や胃癌は、予後が不良であることが知られている。また、HER2蛋白過剰発現は、胃癌患者の約20 %にみられ、分子標的薬であるトラスツズマブ（商品名：ハーセプチン^（R））を用いた治療を選択できるため、HER2蛋白過剰発現や遺伝子増幅を判定することは重要である。また、ハーセプチン^（R）を用いた治療を行うことにより、生存期間が延長することが示されている。

　本検査は、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体抗悪性腫瘍剤であるハーセプチン^（R）の適応を判別する検査である。

　HER2蛋白過剰発現や遺伝子増幅を判別する検査法としてIHC法とFISH法がある。IHC法は、胃癌細胞の膜に存在するHER2受容体をターゲットとした免疫染色法を用いて行う検査である。FISH法は、胃癌細胞のHER2の遺伝子増幅を検出する検査である。

　分子標的薬であるハーセプチン^（R）治療を選択するに当たり行う検査として、胃癌のHER2の遺伝子過剰発現の不均一性は約20～80 %と高いことから、IHC法を先行実施し、IHC法において2+の陽性と判定された場合に、FISH法を用いることが推奨されている。

【陽性を示す疾患】

胃癌